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原标题:北半球流感季可能形势严峻

浏览次数:91 时间:2019-10-12

据电 目前北半球许多温带国家进入季节性流感高发季,世界卫生组织“全球流感规划”主任张文庆1月8日在接受记者书面采访时指出,基于流行毒株和疫苗推荐分析,北半球此次流感季可能形势严峻。

    公司四价流感疫苗具备产能优势,且已提前在全国各地进行学术宣传推广,大概率今年流感季前实现上市销售,有望显著增厚业绩。根据公告,华兰疫苗子公司具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,产能充足。同时,为加速产品放量,公司在产品获批之前率先开展学术宣传推广,已在北京、广州、武汉、长沙、重庆、西安等13个地区开展“新型季节性流感疫苗研究及应用研讨会”。我们认为短期内国内四价流感疫苗有望迅速实现超过10亿元销售规模,且扩容空间巨大:(1)根据中检所数据,2017年流感疫苗合计批签发约2200万剂(以0.5ml规格折算)。假定80%批签发产品实现销售,且四价流感疫苗替代80%的现有产品,则四价流感疫苗有望实现销售1400万支。(2)三价流感疫苗(0.5ml规格)中标价约50元,假设四价产品中标价100元,则对应销售额超过14亿元。(3)以批签发数据计算,目前国内流感疫苗接种率不足2%。若接种率每提升1%,将增加销售额约14亿元。根据公司的产能优势和在学术推广上的前瞻性布局,我们认为公司四价流感疫苗大概率在流感季来临前完成生产和批签发,并上市销售。我们测算如下:根据去年三价流感疫苗单次最大批签发数量和两次批签发间隔,同时考虑到四价产品相对三价产品更长的生产周期,我们认为公司四价流感疫苗今年有望销售400万支,按100元/支计,对应销售额4亿元。假设净利率50%,则对应净利润2亿元,对应归母净利润1.5亿元。假设2019-2020年四价流感疫苗保守按30%、20%增长,则对应收入分别为5.2亿元和6.24亿元,对应归母净利润1.9亿元和2.3亿元。

张文庆说,当前美国境内甲型H3N2流感病毒流行占主导;中国则是乙型流感病毒的Yamagata系毒株占流行优势,甲型H1N1和甲型H3N2流感病毒共同流行。

1.事件:

《中国科学报》 (2018-01-11 第2版 国际)

    6月11日晚,国家药品监督管理局发布要闻:华兰生物控股子公司华兰疫苗及长生生物的四价流感病毒裂解疫苗已于6月8日获批上市,该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

根据世卫发布的2017年至2018年北半球流感季疫苗构成推荐意见,本流感季三价流感疫苗应涵盖两种甲型(H1N1和H3N2)和乙型流感病毒的一个谱系。目前,中国使用世卫推荐的三价流感疫苗。

    我们认为公司四价流感疫苗国内首批获批,大概率今年流感季前实现上市销售,有望凭借产能优势和前瞻性地学术宣传推广显著增厚业绩。同时,公司血制品业务已触底,并在营销改革的推进下逐季略有好转。作为血制品龙头企业,公司有望凭借产品线齐全、产品结构调整能力强等优势,率先实现业绩回暖。此外,单抗业务研发进展顺利,丰富的在研产品梯队有望贡献业绩弹性。我们上调盈利预测,预计2018-2020年归母净利润为11.12/13.50/16.57亿元,对应EPS为1.20/1.45/1.78元,对应PE为29/24/19倍。维持“推荐”评级。

张文庆说,本季三价流感疫苗含有的乙型流感毒株成分,并非是中国占流行优势的Yamagata系毒株。但即使流感疫苗与流行株并不紧密契合,流感疫苗仍可以对不同但相关的流感病毒感染者提供保护,预防与流感相关的疾病。

    (一)国内市场均为三价流感疫苗,无法同时覆盖两种B型病毒,存在天然缺陷

“疫苗接种是降低流感发病率和死亡率的最主要干预手段,”张文庆说,“流感疫苗在过去几十年中验证了技术成熟和安全性,并获得各国医药监管机构的许可。为寻求防护,民众首先应该接种流感疫苗。”

    (三)华兰四价流感疫苗系国内首批获批上市,前瞻性学术推广+充足产能将保证业绩释放

世卫正通过其“全球流感监测和应对系统”,密切监测全球的流感形势,这包括监测季节性流感、人畜共患型流感和罕见的流感大流行。

    目前国内均为三价流感疫苗,无法同时覆盖乙型流感病毒的Yamagata和Victoria系,存在天然缺陷。三价流感疫苗全球始于1978年,国内始于2001年,主要覆盖H1N1、H3N2甲型病毒和两种乙型流感病毒中的一种,具体的亚型取决于每年流感季WHO根据监测情况给出的推荐意见。但是这种二选一的做法存在一定的不足,原因如下:

每年,世卫都基于对下一个季节流感病毒流行株的预测结果提供全球流感疫苗株的推荐意见,各国疫苗企业根据预测结果生产当年的流感疫苗。

    (2)多种亚型流感往往共同流行。根据既往的流行特点,不同地区或国家流行的流感优势株可能会存在差异,同一地区也会出现多种亚型流感病毒共同流行的特点。就乙型流感病毒而言,不同亚型疫苗之间基本不存在交叉防护,所以即便WHO准确地预测了当年的优势菌株,三价流感疫苗依然不能保护感染非优势乙型流感病毒的患者,而只能减轻流感疫情。多种亚型病毒共同流行与优势乙型亚型病毒预测的准确性问题,导致三价流感疫苗存在天然缺陷,无法针对乙型流感提供完整、有效的防护。

北半球流感季可能形势严峻

    四价流感疫苗生产、批签发不及预期,销售不及预期;血制品营销改革不及预期;血制品价格降幅超预期;单抗药物研发失败风险。

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